２つの「後遺症」
1.新型コロナ「後遺症」
新型コロナ罹患後に筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群（ME/CFS）を発症する症例が多発しています。新型コロナウイルス罹患後発症のME/CFSについては、実際に患者さんたちが国会に実態調査と研究に関する請願を出されています。
■ 新型コロナウイルス感染症と筋痛性脳脊髄炎の研究に関する請願第204回国会 衆議院 ／ 第204回国会 参議院
2.新型コロナワクチン「後遺症」
実は同様の深刻な問題として、新型コロナワクチン接種後にME/CFSを発症し、日常生活に支障をきたし、闘病を余儀なくされている患者さんもたくさんおられます。
去る2023年9月7日、私たちワクチン問題研究会は、ワクチン接種後症候群（PVS：Post-vaccination syndrome）の代表的な症状について記者会見で発表しました。
■ ワクチン問題研究会設立記者会見PVSデータベースレジストリー構築（ワクチン問題研究会設立記者会見 別紙資料）
当会会員医師による新型コロナワクチン接種後のワクチン接種後症候群（PVS）いわゆるコロナワクチン後遺症を呈する患者さんの診療実績アンケート調査で、半数を超える患者さんが神経系障害および/または一般・全身障害を訴えていることが判明しました。
本アンケート結果から、ワクチン接種後症候群（PVS）の相当数の患者さんが筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群(ME/CFS)の診断基準に合致する症状を示していることが明らかとなりました。
慢性疲労症候群の症状
新型コロナワクチン接種後に発症する慢性疲労症候群の症状としては、以下図の黄色の丸で示した症状がみられます。
慢性疲労症候群とは
慢性疲労症候群（CFS：Chronic Fatigue Syndrome）は、世界中で最も広く活用されてきた医学書である「MSDマニュアル」にも疾患として明記されています。
筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群（ME/CFS）の診断基準
ME/CFSの診断をするために、症状として以下の項目を満たす必要があります。
■病的な疲労、労作後の消耗、睡眠障害、痛み、2つ以上の認知に関する症状
■以下のうちいずれか1つの症状に該当していること：
・自律神経系の症状、神経内分泌系の症状、免疫系の症状
■疲労や他の症状が次の期間、持続ないし再発していること
※成人で6ヵ月以上、小児および青年で3ヵ月以上、ただし早期に暫定診断が可能な場合もある
■症状が他の疾患では説明できないこと
慢性疲労症候群の治療法開発の
突破口となるビタミンDの不足/欠乏の解消
ワクチン問題研究会会員の児玉慎一郎医師は、新型コロナワクチン接種後に発症した慢性疲労症候群の患者さんにおいて、ビタミンDの血中濃度が不足ないし欠乏していることを見い出し、ビタミンD補充療法を行うことにより慢性疲労症候群の症状が大幅に軽減することを認め、記者会見で公開すると共に日本神経免疫学会で研究結果を発表しました。2024年3月28日 厚生労働省記者会見2024年10月4日 第36回 日本神経免疫学会総会（抄録）2024年10月4日 第36回 日本神経免疫学会スライド発表資料
治療法開発のプラン
治療法の手がかり
ME/CFSと診断された28人の患者さんに対して、血中ビタミンDを測定したところ、一例を除く全員に不足(30ng/mL未満20ng/mL以上)または欠乏(20ng/mL未満)していることが判明しました。そこでビタミンD補充療養指導を行った結果、血中ビタミンD値の上昇に伴ってME/CFSの診断基準と合致する症状数の減少が認められました。
治療法の確立に向けて
以上のことから、血中ビタミンD濃度が不足ないし欠乏している新型コロナワクチン接種後に発症したME/CFSの患者さんならびに同様の問題が起きている新型コロナ罹患後発症のME/CFSの患者さんも含めたランダム化比較試験（RCT：randomized controlled trial）を開始しました。
新型コロナ感染後急性後遺症もしくはコロナワクチン接種後に発症した筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群の症例に対するビタミンD補充療法療養指導のランダム化比較試験
臨床研究データベース登録内容（jRCT：Japan Registry of Clinical Trials）
本特定臨床研究の登録進捗状況
補足資料
日本人の広範な
ビタミンD不足の事実
東京慈恵会医科大学の研究グループは、2019年4月～2020年3月までの期間に東京都内で健康診断を受けた5518人を対象に大規模な調査を行いました。その結果、対象者の98％がビタミンD不足であることが明らかとなりました。東京慈恵会医科大学報道発表資料（2023年6月5日）栄養医学専門誌「Journal of Nutrition」掲載論文
医療従事者の9割が
ビタミンＤの欠乏
国立成育医療研究センターの研究グループは、2021年3月1日～3月5日までの期間に医療従事者361人（男性87名、女性274名）を対象に調査を行いました。その結果、対象者である医療従事者の約9割がビタミンDの欠乏状態であることが判明しました。コロナ禍で医療従事者のビタミンＤ欠乏が顕著（国立成育医療研究センターHP）英国医学専門誌「BMJ Nutrition, Prevention & Health 」掲載論文
資金使途／免責事項
■資金使途の予定・研究実施に必要な各機能にかかる費用
（研究調整事務局、症例登録センター、モニタリング、データマネジメント、統計解析 等）
・ビタミンDサプリメント購入費用
・認定臨床研究審査委員会審査料
■免責事項・本臨床研究においては、必ずしも想定した結果が得られるとは限りません。
・患者さんの登録があまりにも少ない場合には、試験自体が中止になることがあります。
・本プロジェクトへの支援は、臨床研究参加への優遇等を行うものではございません。支援と臨床研究などへの参加は関係ありませんので予めご了承ください。
